Apteekin erittäin{0}}puhtaiden vedenkäsittelyjärjestelmät on suunniteltu tuottamaan vettä, joka täyttää tiukat farmakopean standardit, kuten puhdistettu vesi (PW). Nämä järjestelmät ovat kriittisiä, koska vettä käytetään raaka-aineena, liuottimena, puhdistusaineena ja hyödykkeenä lääkkeiden valmistuksessa.
Tärkeimmät sovellukset apteekki- ja laboratorioasetuksissa
- Lääkkeen koostumus:Toimii nestemäisten lääkkeiden, rokotteiden ja suonensisäisten nesteiden ensisijaisena liuottimena.
- Laboratorioreagenssit:Tarjoaa kemiallisesti inertin pohjan herkkien kemiallisten puskurien ja väliaineiden valmistukseen.
- Steriili huuhtelu:Laboratoriolasien ja lääketieteellisten instrumenttien puhdistaminen varmistaakseen, ettei mineraalijäämiä tai mikrobeja jää jäljelle.
- Rakeistus:Käytetään märkärakeistusprosessissa tablettien valmistukseen kemiallisen konsistenssin varmistamiseksi.
Tyypillisiä erittäin{0}}puhtaita vedenkäsittelyjärjestelmiä apteekeille
Puhdistetun veden (PW) järjestelmä – moderni standardi
Prosessin kulku:
Raaka vesi
→ Esi{0}}käsittely (MMF + ACF + huuhteluaine / kalkinpoistoaine)
→ Käänteisosmoosi (RO) – 1. kierros
→ Käänteisosmoosi (RO) – 2. läpikulku
→ EDI (elektrodionisaatio)
→ UV (185/254 nm)
→ PW-varastosäiliö (SS 316L)
→ Hot or Ambient Circulation Loop
Miksi tämä muotoilu?
- Kemiallinen{0}}kiillotus (EDI)
- Erittäin alhainen johtavuus
- Erinomainen mikrobitorjunta
Kriittiset farmaseuttiset standardit
Farmaseuttisia vesijärjestelmiä valvotaan tiukasti kansainvälisten farmakopean standardien noudattamiseksi:7
|
Parametri |
Puhdistettu vesi (PW) |
Tarkoitus |
|
Johtavuus |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Varmistaa kaikkien ionisten epäpuhtauksien poistamisen. |
|
Orgaaninen hiili kokonaismäärä (TOC) |
< 500 ppb |
Estää orgaanisen häiriön lääkkeen stabiilisuuteen. |
|
Mikrobien määrä |
< 100 CFU/ml |
Estää infektioita ja tuotteen pilaantumista. |
|
Endotoksiinit |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Varmistaa, että vesi on turvallista suonensisäiseen käyttöön. |
Apteekkikäyttöön tarkoitettujen erittäin puhtaiden vedenkäsittelyjärjestelmien kriittiset suunnitteluominaisuudet
Hygieeninen mekaaninen suunnittelu
SS 316L sähkökiillotettu putkisto
Orbitaalihitsaus
Ei kuollutta{0}}jalkaa
Saniteettiventtiilit ja liittimet
Jatkuva kiertosilmukka
Estää pysähtymisen
Säilyttää mikrobien hallinnan
Puhdistus
Kuuma vesi (65-85 astetta) tai
Kemiallinen desinfiointi (otsoni, peretikkahappo)
Valvonta ja noudattaminen
Verkkojohtavuus ja TOC
Trendiloki (21 CFR Part 11)
Hälytysjärjestelmät
Jos haluat järjestelmäkonseptin laitoksellesi, kerro minulle:
1.Raakavesilähde (kunta / porakaivo) + TDS
2. Vaadittu kapasiteetti (LPH tai m³/h)
3. Vaadittu veden laatu.
Voin ehdottaa sopivaa erittäin puhdasta vedenkäsittelyjärjestelmää apteekkiin.
Onnistuneet tapaukset
Palvelumme
a. Tarjoamme täyden teknisen tuen ja laitteiden asennuksen jälkeen.
b. Autamme kouluttamaan järjestelmän käyttäjää. Ja mukana tulee yksityiskohtainen käyttöohje.
c.7*24 tunnin puhelintuki teknisessä tuessa.
d.Tarjoamme kulutustarvikkeita ja varaosia pitkällä aikavälillä-omakustannushintaan.
Takuu
a. Kaikki asiakkaille toimitetut järjestelmät tutkitaan huolellisesti ja putkitestataan.
b.Kaikilla järjestelmillä on 12 KUUKAUDEN takuu B/L-päivästä lähtien.
Suositut Tagit: erittäin puhtaat vedenkäsittelyjärjestelmät apteekeille, Kiina erittäin puhtaat vedenkäsittelyjärjestelmät apteekkien valmistajille, toimittajille, tehtaille
